A chi si rivolgono le nostre soluzioni
Le nostre soluzioni assicurative sono rivolte a soggetti coinvolti, a vario titolo, nella progettazione, promozione e conduzione di sperimentazioni cliniche e studi di ricerca, che necessitano di coperture assicurative conformi alla normativa vigente e adeguate alle caratteristiche dello studio.
Tra i principali destinatari:
- Università e Enti di ricerca
- Sponsor di sperimentazioni cliniche
- CRO (Contract Research Organizations)
- Ospedali, centri clinici e laboratori
- Produttori di dispositivi medici e industria farmaceutica
Tutela i tuoi pazienti e la tua ricerca con una polizza ad hoc
Grazie alle collaborazioni con partner specializzati ti offriamo:
1. esperienza nel settore
2. coperture personalizzate
3. assistenza dedicata
Tipologie di coperture
Offriamo coperture assicurative specialistiche per le principali tipologie di studi clinici e prodotti sanitari:
- Prodotti farmaceutici, per sperimentazioni cliniche dalla fase I alla fase IV
- Dispositivi medici, dalla Classe I alla Classe III, inclusa la diagnostica in vitro
- Studi osservazionali
Le coperture possono estendersi anche a sperimentazioni che coinvolgono:
- Terapie geniche
- Inseminazione artificiale
- Immunomodulatori
- Terapie ormonali
Tutela i tuoi pazienti e la tua ricerca
con una polizza ad hoc
Grazie alle collaborazioni con partner specializzati ti offriamo:
1. esperienza nel settore 2. coperture personalizzate 3. assistenza dedicata
Polizza per la sperimentazione clinica: un obbligo di legge
Dal 14 luglio 2009, la copertura assicurativa è un requisito indispensabile per avviare una sperimentazione clinica.
Il Decreto Ministeriale 7 del 2009 stabilisce che lo Sponsor, ovvero l'ente o la società che finanzia e gestisce la sperimentazione, debba stipulare una polizza di responsabilità civile a tutela dei soggetti partecipanti alla sperimentazione.
Perché è obbligatoria?
Questa normativa è stata introdotta per tutelare la salute dei pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche. In caso di danni causati dalla sperimentazione, la polizza assicurativa garantisce il risarcimento economico, coprendo le spese mediche, l'eventuale invalidità e, nei casi più gravi, il decesso.
Cosa copre la polizza:
Alcuni dei contesti in cui la polizza offre una protezione essenziale sono:
- Lesioni o danni ai partecipanti allo studio: La polizza copre le spese mediche, il ricovero in ospedale e, in alcuni casi, i risarcimenti per danni permanenti o invalidità causati ai partecipanti durante lo studio clinico.
- Responsabilità civile: La copertura assicurativa affronta i costi derivanti da cause legali intentate dai partecipanti allo studio o dai loro rappresentanti legali in seguito a lesioni o danni subiti durante la sperimentazione.
- Spese legali: La polizza sostiene le spese legali per difendersi da cause legali o contenziosi che possono sorgere durante lo svolgimento della ricerca clinica.
Hai bisogno di maggiori info?
Il nostro team di esperti è a tua disposizione per rispondere a tutte le tue domande
Perché scegliere ASSIX:
Insieme ai nostri partner, esperti del settore, garantiamo la massima tutela per la tua ricerca e per i tuoi pazienti. Scegliendo noi, avrai:
- Esperienza nel settore: Un team con consolidata esperienza nelle assicurazioni per sperimentazioni cliniche e studi di ricerca, in grado di operare su protocolli complessi e contesti regolatori articolati.
- Accesso a mercati assicurativi specializzati: Collaborazione con compagnie assicurative nazionali e internazionali specializzate nei rischi farmaceutici, biomedicali e sperimentali.
- Assistenza dedicata: Supporto qualificato in tutte le fasi del processo assicurativo, dalla valutazione del rischio alla stipula della polizza, fino alla gestione di eventuali sinistri.
